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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.6 Istruzioni per l'uso e per la manipolazione

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90

     

- [Vedi Indice]

ACINTOR 1 mg confetti

- [Vedi Indice]

Un confetto contiene:

Principio attivo: glicoproteina estratta da Klebsiella pneumoniae 1 mg.

- [Vedi Indice]

Confetti ad involucro gastroresistente. Via orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 '900 MEDIATECA

- [Vedi Indice]- Adulti: trattamento preventivo dei processi di riacutizzazione e sovrainfezione nelle broncopatie croniche.

- Bambini: trattamento profilattico delle infezioni respiratorie recidivanti croniche (presenti da almeno due anni o dopo tonsillectomia).

  - [Vedi Indice]

Lo schema terapeutico prevede 3 cicli di 8 giorni ciascuno con intervalli di 3 settimane tra l'uno e l'altro.

La posologia è di 2 confetti al giorno per il 1° ciclo e di 1 confetto al giorno per gli altri 2 cicli, secondo lo schema seguente: per 8 giorni 2 confetti al giorno, prima interruzione di 3 settimane, per 8 giorni 1 confetto al giorno, seconda interruzione di 3 settimane, per 8 giorni 1 confetto al giorno.

Inghiottire i confetti senza masticarli, preferibilmente il mattino a digiuno.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

La somministrazione di Acintor è da evitare in caso di malattie autoimmuni ed in bambini di età inferiore ad un anno.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Non sono stati segnalati né rischi di assuefazione o di dipendenza con l'uso di Acintor.

Si sconsiglia, comunque, un uso prolungato del farmaco.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Non si conoscono interazioni od incompatibilità con altri farmaci.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Benché non sono stati segnalati effetti embriotossici o teratogeni nella sperimentazione animale, se ne sconsiglia l'impiego in gravidanza come per altri farmaci introdotti da poco tempo in terapia.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Non sono descritti in letteratura effetti collaterali sulla capacità di guidare o sull'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Non sono stati a tutt'oggi riscontrati effetti secondari.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono noti sintomi da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

Acintor è un farmaco ad attività immunostimolante dimostratosi attivo in numerose prove sperimentali sulle tre linee di difesa contro le infezioni ed in particolare:

Fagocitosi: attiva i macrofagi e stimola i polimorfonucleati. Questa attività è stata dimostrata in vivo nell'animale ed in vitro su cellule umane.

Immunità umorale:

favorisce la maturazione delle cellule Bstimola la secrezione di immunoglobuline e l'effetto "switch" IGM-IGGpresenta un effetto immunoadiuvanteattiva il complemento in vitro.

Queste attività sono state dimostrate nell'animale e nell'uomo.

Immunità a mediazione cellulare:

in vitro, aumenta le proprietà citotossiche dei linfociti T (MLR-CML) e aumenta l'attività NKnell'uomo, restaura le reazioni di ipersensibilità cutanea ritardata in malati immunodepressi.

Gli studi di farmacotossicologia hanno messo in evidenza la mancanza di tossicità acuta e cronica e di effetti teratogeni o mutageni. Acintor è una immunoterapia non specifica di origine batterica somministrata per via orale e utilizzabile nella pratica quotidiana.

Acintor, riattivando il sistema immunitario protegge contro l'infezione sperimentale batterica o virale, sia a sviluppo intra che extracellulare.

Questa attività è stata messa in evidenza nell'animale normale o immunodepresso.

L'efficacia del trattamento annuale con Acintor è stata dimostrata in sperimentazioni controllate in doppio cieco contro placebo.

Utilizzato nelle infezioni croniche dell'apparato respiratorio, Acintor permette di:

diminuire i rischi di recidive infettiveridurre la durata degli episodi acuti.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Lattosio, amido di mais, polivinilpirrolidone, magnesio stearato, cellulosa acetoftalato, dibutilftalato, saccarosio, carbossimetilcellulosa sodica, silice precipitata, talco, polisorbato 80, titanio biossido, cera bianca.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non sono note incompatibilità con altre sostanze.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

24 mesi a confezionamento integro

- [Vedi Indice]

Non sono previste speciali precauzioni per la conservazione.

- [Vedi Indice]

I confetti sono contenuti in blister termoformati.

Astuccio da 16 confetti.

06.6 Istruzioni per l'uso e per la manipolazione - [Vedi Indice]

Vedere paragrafo `

 '.

- [Vedi Indice]

HOECHST PHARMA S.p.A.

Via G. Rossini, 1/A - 20020 Lainate (MI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

AIC n. 026049027

spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

14/11/1985; 31/05/2000

y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

Maggio 2000

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