ADESITRIN
- [Vedi Indice]Ogni cerotto transdermico contiene:
| Principio attivo | Adesitrin 5 | Adesitrin 10 | Adesitrin 15 |
| nitroglicerina | 18,7 mg | 37,4 mg | 56,2 mg |
cerotto transdermico da 5 mg/24 ore.
cerotto transdermico da 10 mg/24 ore.
cerotto transdermico da 15 mg/24 ore.
- [Vedi Indice]Prevenzione e trattamento dell'angina pectoris a riposo e da sforzo in monoterapia o in associazione con altri farmaci, quali betabloccanti, calcioantagonisti etc., tanto in fase di stabilità che di instabilità conseguente o concomitante ad insufficienza coronarica, coronaropatie, sub-occlusione coronarica, infarto subacuto del miocardio.
Posologia
La dose giornaliera deve essere stabilita in base alla gravità della sintomatologia.
In linea generale si può iniziare con l'applicazione di un cerotto da 5 mg al giorno, aumentando in caso di necessità la dose nei giorni successivi a 10 o 15 mg. Per stroncare eventuali attacchi è indicata la somministrazione complementare di nitroglicerina ad azione rapida.
Modalità d'uso dei cerotti Adesitrin
Ogni cerotto Adesitrin è sigillato in un involucro di protezione da cui deve essere tolto al momento dell'uso.
Lo strato interno adesivo del sistema è protetto da una membrana protettiva trasparente che presenta una linea di separazione predisposta a forma di S per facilitarne l'asportazione. Asportare la membrana protettiva trasparente piegando lievemente verso l'esterno il lato con la stessa, e applicare il cerotto Adesitrin su una zona di cute indenne, con scarso sviluppo di peli, asciutta e pulita (ad es. sul fianco del torace) e depilata se necessario.
Esercitare una pressione sul dorso del cerotto con il palmo della mano per fare aderire alla pelle il cerotto Adesitrin..
Il cerotto Adesitrin deve essere rimosso dopo 24 ore e gettato via in un luogo sicuro, fuori dalla portata dei bambini. Applicare un nuovo cerotto Adesitrin seguendo le modalità sopra indicate. È consigliabile effettuare la nuova applicazione in una differente zona della pelle.
Adesitrin aderisce bene alla cute e mantiene la sua adesività anche durante il bagno, la doccia o l'attività fisica.
Ipersensibilità verso i componenti, ipotensione arteriosa marcata, aumentata pressione endoculare o endocranica, anemia grave.
I cerotti alla nitroglicerina non sono adatti al trattamento di attacchi acuti di angina pectoris.
L'impiego, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso sospendere il trattamento ed istituire idonea terapia. Non sono segnalati fenomeni di assuefazione o di dipendenza dal farmaco. Durante il trattamento è opportuno evitare o limitare al massimo l'assunzione di bevande alcoliche.
Nei pazienti con infarto miocardico o insufficienza cardiaca congestizia, il prodotto deve essere usato solo dopo stretto monitoraggio clinico e/o emodinamico.
In caso di sospensione del trattamento nei pazienti anginosi, la dose e la frequenza delle applicazioni dei cerotti andranno ridotte gradualmente, in un periodo di 4-6 settimane, per prevenire reazioni da sospensione improvvisa proprie di tutti i vasodilatatori.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
La contemporanea assunzione di altri vasodilatatori, di calcio-antagonisti, di antidepressivi triciclici, di diidroergotamina potenzia l'effetto ipotensivo della nitroglicerina. Può verificarsi una attenuazione dei suoi effetti in seguito alla somministrazione di farmaci anti-infiammatori non steroidei (p. es. indometacina).
Per motivi di precauzione durante i primi 3 mesi di gravidanza, i cerotti andranno applicati soltanto dietro espresso parere del Medico.
Poiché alcuni eventuali effetti secondari (ipotensione ortostatica, nausea, vertigini) possono, all'inizio della terapia e specialmente sotto l'effetto concomitante dell'alcool attenuare le capacità di reazione, si consiglia prudenza nella guida di veicoli e nell'uso di macchine.
All'inizio del trattamento può manifestarsi cefalea che, di norma, scompare dopo qualche giorno e che può essere controllata con la somministrazione di blandi analgesici.
Raramente si manifestano: ipotensione arteriosa (specie all'inizio del trattamento), ipotensione posturale (specie nei soggetti anziani), tachicardia riflessa, senso di debolezza, palpitazioni, arrossamenti cutanei (flushing), nausea, vomito.
Gli effetti sfavorevoli possono verificarsi con maggior frequenza in casi di sovradosaggio o ipersensibilità del paziente.
Reazioni allergiche cutanee alla nitroglicerina sono possibili ma rare. A volte è stata rilevata la comparsa di lieve senso di prurito e bruciore ed arrossamento cutaneo in sede di applicazione del cerotto, manifestazioni scomparse spontaneamente in seguito alla sua rimozione.
Dosi elevate di nitroglicerina possono talvolta indurre una riduzione molto brusca della pressione arteriosa.
Con i cerotti Adesitrin, grazie alla liberazione controllata della nitroglicerina, il rischio di iperdosaggio è raro. In tale teorica eventualità occorrerebbe togliere immediatamente il cerotto, lavare la parte interessata e trattare l'eventuale caduta patologica della pressione arteriosa.
La nitroglicerina per applicazione cutanea viene liberata in modo costante e continuo e viene assorbita per via transdermica con passaggio diretto in circolo.
Viene in tal modo evitata la metabolizzazione epatica di primo passaggio (first pass effect). La nitroglicerina così assorbita raggiunge i recettori ed esplica la sua azione farmacologica. La ben nota utilità della nitroglicerina nella terapia della cardiopatia coronarica e dell'angina pectoris è dovuta all'attività miolitica vasale con effetto vasodilatatore diretto sistemico, particolarmente efficace a livello venoso. La vasodilatazione delle grosse vene afferenti al cuore determina una riduzione dell'elevata pressione di riempimento e del volume telediastolico del ventricolo sinistro (riduzione del precarico) e dello stress di parete, mentre la vasodilatazione arteriosa causa una diminuzione del post-carico. La riduzione del consumo di ossigeno che risulta dal complesso degli effetti farmacodinamici descritti è accompagnata dal miglioramento della perfusione miocardica che risulta dall'azione antispastica sui rami epicardici coronarici e della ridistribuzione del flusso a favore degli strati subepicardici del muscolo cardiaco. Questi effetti farmacodinamici sono alla base dell'attività terapeutica della nitroglicerina nel trattamento dell'angina primaria, mista e secondaria e delle forme di insufficienza cardiaca congestizia non adeguatamente controllate dalla abituale terapia a base di cardiocinetici e diuretici.
Meccanismo d'azione . Il meccanismo d'azione si esplica prevalentemente mediante vasodilatazione venosa con conseguente riduzione della pressione di riempimento e del volume del ventricolo sinistro e, pertanto, diminuzione del lavoro cardiaco e del consumo di O2 da parte del miocardio.
Assorbimento: buono attraverso la cute. Livelli plasmatici farmacodinamicamente utili si ottengono generalmente dopo circa 30'dall'applicazione e si mantengono tali per 24 ore.
Si formano metaboliti inattivi a livello epatico mediante una glutatione riduttasi.
Legame proteico: 60%. Eliminazione renale dei metaboliti.
Tossicità acuta: la DL50 nel topo è di 17,28 mg/kg e nel ratto è di 24,43 mg/kg.
Tossicità per somministrazione ripetuta: nel cane alla dose di 3,0 mg/kg/die per 14 giorni per via endovenosa e nel ratto alle dosi di 10 mg/kg/die, la nitroglicerina non ha determinato alcuna significativa modifica dell'accrescimento corporeo, né della crasi ematica né di altri parametri biologici presi in considerazione
Tossicità fetale: la nitroglicerina non induce modificazioni della fertilità, dell'accoppiamento e alla riproduzione dei ratti albini maschi e femmine.
Copolimero acrilico-vinilacetato.
La contemporanea assunzione di altri vasodilatatori, di calcio antagonisti, di antidepressivi triciclici, di diidroergotamina potenzia l'effetto ipotensivo della nitroglicerina. Può verificarsi una attenuazione dei suoi effetti in seguito alla somministrazione di farmaci antiinfiammatori non steroidei (es. indometacina).
A confezionamento integro il prodotto è stabile per 36 mesi.
Conservare i cerotti a temperatura inferiore a +25 °C.
Bustine in accoppiato/politene carta.
15 cerotti Adesitrin 5
15 cerotti Adesitrin 10
15 cerotti Adesitrin 15
Vedi punto "Posologia e modo di somministrazione".
PHARMACIA & UPJOHN S.p.A.
Via R. Koch 1.2 - 20152 Milano (MI)
Adesitrin 5 AIC n. 026068015
Adesitrin 10 AIC n. 026068027
Adesitrin 15 AIC n. 026068039
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
Giugno 2000.
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]Non soggetto al DPR 309/90.
Giugno 2000.
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