AKERAL
- [Vedi Indice]Ogni capsula gelatinosa contiene: retinolo acetato (vitamina A acetato) 100.000 U.I.
Eccipienti: olio vegetale mg 195.
Elementi costitutivi della capsula: gelatina mg 124, glicerolo mg 47, eritrosina mg 0,35, sodio p-idrossibenzoato di etile mg 0,61,sodio p-idrossibenzoato di propile mg 0,30.
Capsule gelatinose.
- [Vedi Indice]Xerosi e discheratosi delle mucose e della congiuntiva.
Una capsula o più al giorno secondo prescrizione medica. La terapia deve essere condotta a cicli di 30 giorni intervallati da opportuni periodi di sospensione.
Ipersensibilità nota verso il prodotto.
L'utilizzo di dosi giornaliere di vitamina A superiori a 25.000 U.I. deve avvenire sotto sorveglianza medica, al fine di evitare la comparsa di effetti secondari a sovradosaggio.
Avvertenze Tenere fuori dalla portata dei bambini.
L'uso di anticoncezionali orali può determinare un aumento del tasso plasmatico di vitamina A.
Dosi molto elevate di vitamina A negli animali sono teratogene e sono state associate in casi isolati a malformazioni nell'uomo. Quantitativi giornalieri di vitamina A più elevati di 100.000 U.I. vanno evitati in gravidanza (specie nei primi mesi) e si deve consultare il Medico per consigli circa la quantità totale di vitamina A assumibile attraverso le diverse fonti.
Il prodotto, contenendo vitamina A ad alte dosi, non deve, pertanto,essere utilizzato in corso di gravidanza.
Nessun effetto.
L'impiego del prodotto ad alte dosi e/o per periodi prolungati di tempo può determinare una sindrome i cui segni iniziali sono rappresentati da anoressia, irritabilità,prurito. In casi più gravi possono successivamente comparire secchezza e pigmentazione gialla della cute, epatosplenomegalia,precoce saldatura delle epifisi delle ossa lunghe, ritardi di accrescimento,cefalea, edema delle papille o protrusione delle fontanelle da ipertensione endocranica. La comparsa di segni o sintomi di iperdosaggio richiede la sospensione del trattamento.
Alla posologia consigliata non sono stati segnalati casi di sovradosaggio. Nel caso si manifestino segni di intossicazione cronici da vitamina A (irritabilità, vomito, perdite dell'appetito,cefalea, prurito, desquamazione cutanea, mialgie, aumento della pressione endocranica specie nei neonati e nei bambini più piccoli) sospendere immediatamente la terapia. Di norma la maggior parte dei sintomi scompare nel giro di alcuni giorni.
La vitamina A è indispensabile per la crescita e le normali funzioni dell'epitelio della cute e delle mucose.
Partecipa alla sintesi della porpora retinica. Il fabbisogno di vitamina A nell'adulto è valutato intorno alle 5.000 U.I./die; in gravidanza è di circa 6.000-7.000 U.I./die.
La DL50 per la vitamina A nella scimmia è pari a 550.000 U.I./kg.
L'assorbimento intestinale della vitamina A è totale, ma come per tutte le vitamine liposolubili, richiede la presenza di bile. La vitamina A viene immagazzinata nel fegato dove va a costituire delle grosse riserve sufficienti a coprire i fabbisogni normali per un lungo periodo di tempo. Circola nel sangue legata ad una proteina specifica, la proteina legante il retinolo (RBP),sintetizzata nel fegato.
Nell'organismo, il retinolo, almeno in parte, viene coniugato con acido glucuronico e partecipa ad un circolo enteroepatico,in cui viene ossidato a retinale e ad acido retinoico.
L'acido oxoretinoico è un altro metabolita identificato. In condizioni normali la vitamina A non si ritrova mai nelle urine in forma immodificata, ma sempre come metabolita.
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Non sono state descritte incompatibilità.
36 mesi a confezionamento integro.
Nessuna.
Astuccio contenente 20 capsule gelatinose in 2 blisters da 10 capsule
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IPFI Industria Farmaceutica S.r.l.
Via Egadi, 7 - Milano (MI)
AIC n. 010435042
Prima commercializzazione anno: 1960.
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica ripetibile.
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y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]Nessuna delle sostanze contenute nell'Akeral appartiene alla classe degli stupefacenti.
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