04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
 

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
_2
.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
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TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90

- [Vedi Indice]

ALPHOSYLE

- [Vedi Indice]

100 g contengono:

allantoina g�2

estratto di catrame g�5

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Lozione dermatologica.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]

In tutte le manifestazioni cutanee della malattia psoriasica.

  - [Vedi Indice]

Applicare ALPHOSYLE 2-4 volte al giorno massaggiando energicamente la pelle. L'applicazione risulta facile anche sul cuoio capelluto. Buoni risultati si ottengono in circa 4 settimane di trattamento. Dopo tale periodo è possibile mantenere i risultati ottenuti riducendo le applicazioni a 1-2 al giorno.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità nota verso i componenti. Soggetti con affezioni cutanee fotosensibili (lupus erithematosus, foto dermatiti, etc.)

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

L'uso, specie prolungato del prodotto, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Evitare il contatto con gli occhi.

Non applicare su cute infiammata o lesa o su lesioni infette se non sotto il diretto controllo del medico. Non esporre la cute trattata alla luce solare o alla luce di lampade a raggi ultravioletti. Qualora si rendesse necessaria una esposizione a radiazioni UV (UVA o UVB) bisognerà lasciare trascorrere un intervallo di almeno 24 ore dall'ultima applicazione del prodotto.

Uso esterno. Agitare prima dell'uso.

Se la lozione uscisse con difficoltà dal flacone si consiglia di immergerlo in acqua calda per aumentare la fluidità.

Interazioni - [Vedi Indice]

Non sono riportate interazioni medicamentose.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]

Pur non essendoci controindicazioni al riguardo, si consiglia l'uso del farmaco solo in caso di effettiva necessità.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Le preparazioni contenenti estratto di catrame possono determinare dermatiti da contatto, allergiche o irritative e in caso di uso prolungato follicoliti croniche.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono riportati fenomeni di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]

L'estratto di catrame ha proprietà cheratoplastiche e applicato localmente determina, con un meccanismo non completamente conosciuto, una riduzione del numero e della grandezza delle cellule dell'epidermide. Esso possiede inoltre un'azione anti-pruriginosa ed anti-irritativa.

L'allantoina stimola i processi di proliferazione cellulare promuovendo la rigenerazione dell'epitelio; inoltre facilita� la rimozione delle squame.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]

ALPHOSYLE è una lozione a base di estratto di catrame e allantoina che presenta la proprietà di essere facilmente assorbita.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

ALPHOSYLE in somministrazione topica acuta non provoca alcun fenomeno di� sensibilizzazione nella cavia. In somministrazione cronica locale fino a 2 g/animale/die e perfettamente tollerato dal coniglio.

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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Gliceril monostearato; metile p-idrossibenzoato; propile p-idrossibenzoato; poliossietilenglicole stearato 45; alcol cetilico; spermaceti; isopropilpalmitato; paraffina liquida; glicole propilenico; sodio laurilsolfato; essenza di colonia; acqua depurata.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non sono segnalate incompatibilità.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

36 mesi.

- [Vedi Indice]

Nessuna particolare precauzione.

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Flacone di vetro scuro tipo III chiuso con ghiera di alluminio. Flacone da 100 g.

. - [Vedi Indice]

Non pertinente.

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SEARLE FARMACEUTICI

Divisione della MONSANTO ITALIANA S.p.A.

Via Volturno, 48 - Quinto de’ Stampi - Rozzano (MI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

AIC n. 017359023.

REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

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10.08.1960/1.06.2000

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TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

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Giugno 2000.

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