- [Vedi Indice]Altosone è indicato nel trattamento delle dermatosi steroido-sensibili nell'adulto e nel bambino: psoriasi; dermatite atopica; dermatite da contatto; dermatite seborroica; dermatiti irritative; neurodermatiti; eczemi da stasi; disidrosi; pruriti anogenitali; eritemi solari.
Altosone Lozione è specificamente studiato per il trattamento delle dermatosi del cuoio capelluto e delle altre aree coperte da peli.
Applicare Altosone crema, unguento o lozione una volta al giorno, in quantità sufficiente a ricoprire tutta la zona interessata, massaggiando delicatamente fino a completo assorbimento.
Nella maggior parte dei casi non è richiesto bendaggio occlusivo.
Altosone è controindicato nei soggetti con ipersensibilità già nota ai corticosteroidi ed ai componenti della preparazione.
I cortisonici topici sono controindicati nei pazienti affetti da tubercolosi cutanea, da dermatiti virali (per esempio herpes simplex, herpes zoster, varicella) e da scabbia.
In presenza di una infezione cutanea microbica o micotica va istituita una opportuna terapia di copertura.
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso sospendere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
L'applicazione epicutanea dei cortisonici nel trattamento di dermatosi estese e per periodi prolungati può determinare un assorbimento sistemico; tale evenienza si verifica più facilmente quando si ricorra al bendaggio occlusivo. Nei neonati il pannolino può fungere da bendaggio occlusivo.
La terapia con corticosteroidi topici nel bambino può indurre soppressione dell'attività surrenalica con una frequenza più elevata che nell'adulto, in quanto il rapporto tra l'area della superficie cutanea e il peso corporeo è maggiore.
La sindrome di Cushing e la rarissima ipertensione endocranica ne sono l'espressione clinica.
La somministrazione protratta e continuativa di steroidi topici può interferire con la crescita e con lo sviluppo.
Pertanto la somministrazione deve consistere nella minor quantità di steroide topico atta a ottenere un'efficace risposta terapeutica.
Il preparato non può essere impiegato per uso oftalmico.
Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.
Non sono note a tutt'oggi interazioni medicamentose ed incompatibilità per mometasone furoato. Vi è tuttavia da considerare l'eventualità che il farmaco si possa comportare analogamente agli altri steroidi della stessa categoria.
Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.
Nessun effetto.
Il trattamento con Altosone è stato generalmente ben tollerato.
Gli effetti collaterali locali riscontrati con l'uso degli steroidi topici sono: bruciore, prurito, irritazione, secchezza della pelle, follicoliti, ipertricosi, eruzioni acneiformi, ipopigmentazione, dermatiti periorali, dermatiti allergiche da contatto, macerazione della pelle, infezioni secondarie, atrofia cutanea, strie e miliaria.
Con mometasone furoato, seppur raramente ed in genere di lieve entità sono stati rilevati: sintomi irritativi (prurito, bruciore, sensazioni puntorie), segni di atrofia, follicoliti.
L'eccessivo e prolungato uso di corticosteroidi topici può indurre soppressione della funzionalità dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene provocando un'insufficienza surrenalica secondaria.
È consigliato un trattamento sintomatico appropriato.
Il mometasone furoato è un corticosteroide sintetizzato di recente, caratterizzato da un'azione antiinfiammatoria e vasocostrittiva.
Ha un ridotto assorbimento sistemico (studi con mometasone marcato dimostrano che solo lo 0,7% è assorbito dopo otto ore di applicazione su cute sana).
È accertato che è sufficiente una singola applicazione giornaliera per conseguire risultati terapeuticamente validi.
Il mometasone furoato viene scarsamente assorbito attraverso la cute sana anche per applicazioni protratte (circa il 2% nel cane e circa il 6% nel coniglio).
Non si è notata differenza di assorbimento di mometasone furoato fra le forme farmaceutiche, i livelli plasmatici di mometasone sono risultati sensibilmente bassi.
In particolare, la lozione di mometasone furoato, applicata 2 volte al giorno (fino a una dose totale giornaliera di 30 ml) a pazienti con psoriasi del cuoio capelluto e del corpo, ha dimostrato di non interferire sull'asse HPA, risultando i livelli plasmatici di cortisolo nei limiti normali.
La percentuale escreta per via renale è inferiore all'1,3%, quella escreta per via intestinale è compresa fra 1,5% e 4,2%.
Il mometasone furoato non si accumula nei tessuti.
Studi di tossicità hanno evidenziato una DL50 compresa fra 200 e 2000 mg/kg nel topo, > 2000 mg/kg nel ratto e > 200 mg/kg nel cane.
La DL50 p.o. è stata valutata > 2000 mg/kg sia nel topo che nel ratto.
Nelle prove per somministrazione ripetuta, che nel cane per via topica si sono protratte per oltre 6 mesi, sono stati osservati segni tipici di tossicità indotta dai cortisonici a dosi largamente superiori a quella massima suggerita per l'uomo.
Così pure negli studi sulla riproduzione degli animali.
Crema
Glicole esilenico, glicole propilenico stearato, cera bianca, vaselina bianca, acqua depurata, titanio biossido, alcool stearilico/Cetomacrogol 1000, alluminio amido octenilsuccinato.
Unguento
Glicole esilenico, glicole propilenico stearato, cera bianca, vaselina bianca, acqua depurata.
Lozione
Alcool isopropilico, glicole propilenico, idrossipropilcellulosa, fosfato monosodico monoidrato, acido fosforico diluito, acqua depurata.
A tutt'oggi non è nota alcuna incompatibilità con altri farmaci.
Crema: 24 mesi
Unguento: 36 mesi
Lozione: 36 mesi
Crema e unguento: nessuna precauzione particolare;
Lozione: trattandosi di una soluzione idroalcolica, il preparato risulta infiammabile.
Crema tubo da 30 g
Unguento tubo da 30 g
Lozione flacone da 30 g
Nessuna in particolare.
ESSEX Italia S.p.A.
Via Serio, 1 - 20139 Milano (MI)
Crema AIC n. 027783012
Unguento AIC n. 027783024
Lozione AIC n. 027783036
Medicinale soggetto a prescrizione medica.
05 Marzo 1993
Il prodotto non è soggetto al DPR 309/90.
Luglio 1997
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