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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90

     

- [Vedi Indice]

ALUCTYL

- [Vedi Indice]

Aluctyl compresse

Ogni compressa da 500 mg contiene: alfa-ossipropionato di alluminio 25 mg

Aluctyl spray

100 g di soluzione contengono: alfa-ossipropionato di alluminio 1 g.

- [Vedi Indice]

Compresse

Soluzione per nebulizzazioni.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]Trattamento delle irritazioni e delle infezioni superficiali minori delle mucose del cavo oro-faringeo.

  - [Vedi Indice]

Compresse:

4-6 compresse al dì da lasciar sciogliere lentamente in bocca o secondo prescrizione medica.

Soluzione per nebulizzazione:

2-3 nebulizzazioni, fino a 5 volte al giorno secondo l'entità della flogosi (ogni nebulizzazione è dosata a 0,7 ml di soluzione).

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità nota verso i componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Non superare le dosi consigliate. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

La comparsa di segni di sensibilizzazione richiede la sospensione della terapia.

Non assumere contemporaneamente preparati a base di tetraciclina.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Non sono mai state ravvisate interazioni negative con altri farmaci di comune impiego nella terapia pertinente.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Non sono mai stati segnalati effetti negativi imputabili al farmaco e pertanto esso può essere somministrato durante la gravidanza e l'allattamento.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Il prodotto non compromette la capacità di guidare e l'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Non sono mai stati riportati effetti indesiderati dovuti all'Aluctyl.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non risultano riferiti casi da iperdosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

Proprietà farmacodinamiche

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

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05.2 Proprietà farmacocinetiche

L'alfa-ossipropionato di alluminio è un agente batteriostatico attivo nei confronti dei germi patogeni e saprofiti più comunemente responsabili di forme flogistiche del cavo orofaringolaringeo. È un antisettico dotato di proprietà astringenti, calmanti e decongestionanti.

L'alfa-ossipropionato di alluminio ha dimostrato, in uno studio in vitro, una interessante attività fungicida nei confronti della C.albicans ed un effetto inattivante su spore di A. niger.

L'alfa-ossipropionato di alluminio è pertanto un germicida ad attività topica, indicato nelle irritazioni e nelle infezioni superficiali minori delle mucose del cavo oro-faringeo.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

La DL50 dell'alfa-ossipropionato di alluminio nel topo per via orale è di 7,50 (6,52-8,62) g/kg, per via intraperitoneale è di 0,73 (0,59-0,86) g/kg. L'alfa-ossipropionato di alluminio è pertanto ben tollerato.

- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Aluctyl compresse: magnesio stearato, etilvanillina, glucosio, essenza di arancio in polvere, saccarosio.

Aluctyl spray: glicerina, metil-p-idrossibenzoato, propil-p-idrossibenzoato, aroma naturale di arancio dolce solubile, acqua depurata.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non sono note eventuali incompatibilità con altri farmaci.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

Aluctyl compresse : 5 anni

Aluctyl spray: 3 anni.

- [Vedi Indice]

Non sono previste speciali precauzioni per la conservazione.

- [Vedi Indice]

- Aluctyl compresse

Astuccio da 30 compresse (3 blister da 10 alloggi ognuno, in PVC neutro, atossico, trasparente e in alluminio crudo).

- Aluctyl spray

Flacone da 40 ml (bomboletta d'alluminio con doppio rivestimento protettivo interno di vernice epossifenolica, con cappuccio di politene bianco atossico).

. - [Vedi Indice]

Aluctyl compresse : Non pertinente

Aluctyl spray: Il flacone è dotato di valvola dosatrice automatica. Ogni erogazione corrisponde a 0,7 ml di soluzione nebulizzata.

Ruotare la cannula erogatrice in posizione orizzontale.

Introdurre nel cavo orale l'estremità dell'erogatore a cannula abbassando la lingua.

Premere a fondo il tasto dell'erogatore esercitando una pressione continua fino ad esaurimento dell'erogazione dosata.

Premere nuovamente per ottenere una seconda erogazione.

Dopo l'utilizzo, ripiegare la cannula in posizione verticale.

Durante l'uso mantenere il flacone verticale.

La corretta erogazione del prodotto può avvenire solo con la cannula erogatrice in posizione orizzontale.

- [Vedi Indice]

YAMANOUCHI PHARMA S.p.A.

Via delle Industrie 2 - 20061 Carugate (Milano)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

Aluctyl compresse AIC n. 005642018

Aluctyl spray AIC n. 005642020

spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

Aluctyl compresse

Registrazione 31 dicembre 1951/Rinnovo autorizzazione giugno 2000.

Aluctyl spray

Registrazione 24 agosto 1962 /Rinnovo autorizzazione giugno 2000.

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

Giugno 2000

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