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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90

     

- [Vedi Indice]

AMINOACIDI S ROCHE

- [Vedi Indice]

1 flacone da 500 ml contiene :

L-alanina 3,75 g (84,18 mmol/l), L-arginina 3 g (34,44 mmol/l), L-fenilalanina 0,5 g (6,05 mmol/l), glicina 4,5 g (119,89 mmol/l), L-isoleucina 4,5 g (68,61 mmol/l), L-istidina 1,2 g (15,47 mmol/l), L-leucina 5,5 g (83,86 mmol/l), L-lisina HCl 3,8 g pari a L-lisina 3,04 g (41,59 mmol/l), L-metionina 0,5 g (6,7 mmol/l), L-prolina 4 g (69,49 mmol/l), L-serina 2,5 g (47,58 mMol/l), L-treonina 2,25 g (37,78 mmol/l), L-triptofano 0,38 g (3,72 mMol/l), L-valina 4,2 g (71,7 mmol/l).

Elettroliti (mEq/l): Na+ 8,68, Cl- 98,36. Aminoacidi totali: g 79,6/l. Azoto totale g 12,26/l. Osmolarità teorica: 900 mOsm/l. Percentuale aminoacidica: 7,96%.

- [Vedi Indice]

Soluzione perfusionale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]Coma epatico di I e II grado, malnutrizione negli epatopazienti, trattamento pre- e post-operatorio degli epatopazienti, periodo post-operatorio tardivo.

  - [Vedi Indice]

Secondo prescrizione medica.

Le soluzioni di L-aminoacidi selettivi normalmente vanno somministrate nella misura corrispondente a 0,5-1 g di aminoacidi per kg di peso corporeo, con ritmo di somministrazione tale da assicurare l'erogazione di ogni unità infusionale in 12-24 ore.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Turbe del metabolismo dei singoli aminoacidi, insufficienza renale.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Da usarsi solo per infusione endovenosa lenta. Usare solo soluzioni perfettamente limpide. Ogni flacone va usato per una sola somministrazione. Se il flacone viene usato parzialmente, la parte residua non va più adoperata.

In genere, specie nei casi di maggior gravità, è opportuno eseguire controlli del bilancio idro-elettrolitico e dell'equilibrio acido-base, provvedendo, se del caso, alla somministrazione di correttivi elettrolitici. In particolare nel diabetico va tenuto debito conto dell'apporto calorico.

Nei pazienti in nutrizione parenterale totale in considerazione del cloro contenuto nella soluzione è consigliabile la somministrazione del fabbisogno giornaliero di sodio e potassio sotto forma di acetati per evitare quadri di ipercloremia.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Non sono state finora segnalate interazioni tra soluzioni contenenti aminoacidi ed altri farmaci.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Non si conoscono dati sull'uso in gravidanza.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Non si devono attendere manifestazioni di carattere secondario quando le soluzioni vengono somministrate secondo istruzioni, e con una accurata valutazione delle condizioni dei singoli pazienti.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

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05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

- [Vedi Indice]

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

Non pertinente.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

Non pertinente.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

Non pertinente.

- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Sodio metabisolfito 0,4 g, sodio edetato 0,025 g, acido cloridrico 37% 2,80 g, acqua per preparazioni iniettabili q.b. a ml 500.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Nessuna.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

18 mesi.

- [Vedi Indice]

Il prodotto è fotosensibile e pertanto non va esposto alla luce per lunghi periodi prima della somministrazione.

- [Vedi Indice]

La soluzione viene ripartita in flaconi di vetro chiaro, classe II, chiusi ermeticamente con tappo di gomma butile e ghiera in alluminio, ricoperta da diaframma protettivo. I flaconi contengono 500 ml di soluzione.

. - [Vedi Indice]

Usare solo soluzioni perfettamente limpide. Ogni flacone va usato per una sola somministrazione. Se il flacone viene usato parzialmente, la parte residua non va più adoperata.

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ROCHE S.p.A.

Piazza Durante 11 - 20131 Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

AIC n. 029415015

REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Medicinale soggetto a prescrizione medica

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

Rinnovo: 15 novembre 1999

y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

Non soggetto al DPR 309/90.

- [Vedi Indice]

Novembre 1999

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