04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
 

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO


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ANEVRASI

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Sciroppo - 100 ml contengono:

Crataegus Oxyacantha (biancospino) estratto secco contenente l'1,8% di flavonoidi espressi come rutina anidra g 1,042; Passiflora incarnata estratto secco contenente il 3,5% di flavonoidi espressi come rutina anidra g 0,179; Valeriana Officinalis estratto secco contenente lo 0,45% di acido isovalerianico g 2,23. Pruno virginiano estratto fluido idroalcolico g 1; Menta aroma ml 0,325; Etanolo ml 7; Saccarosio g 28; Acqua depurata q.b. a ml 100.

Capsule - Ogni capsula da 300 mg contiene:

Crataegus Oxyacantha (biancospino) estratto secco contenente l’1,8% di vitexina-2"-ramnoside, mg 50; Passiflora incarnata estratto secco contenente il 3,5% di flavonoidi espressi come isovitexina mg 59,43; Valeriana Officinalis estratto secco contenente lo 0,8% di acidi valerenici mg 100. Cellulosa microcristallina mg 76,57; Polivinilpirrolidone mg 7; Magnesio stearato mg 7.

Costituenti l’involucro esterno (capsula): gelatina F.U. mg 65,52, umidità (acqua depurata) mg 10,92; biossido di titanio F.U. mg 1,56.

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Sciroppo - Capsule di gelatina dura.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]

 

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Blando sedativo anche per favorire il riposo notturno.

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Sciroppo:

adulti: 1-2 cucchiai nell’arco della giornata o prima di coricarsi.

bambini: metà dose.

Capsule: 1-2 capsule nell’arco della giornata o prima di coricarsi.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Per gli estratti fitoterapici non esistono controindicazioni specifiche, salvo casi di ipersensibilità individuale accertata.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

L’Anevrasi non presenta alcun rischio di assuefazione e/o dipendenza. Tenere il prodotto lontano dalla portata dei bam-bini.

Non superare le dosi consigliate. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

Nel caso di somministrazione dell’Anevrasi sciroppo in soggetti diabetici, si dovrà tenere conto della quantità di saccarosio in esso contenuto per il calcolo delle calorie giornaliere.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Nessuna.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]

Come risulta dalla letteratura dei singoli componenti e dalle verifiche effettuate clinicamente con il preparato stesso, non sono previste particolari precauzioni.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Il blando effetto sedativo ed ipnotico dei componenti vegetali dell’Anevrasi influisce in maniera molto relativa sulle capacità di guidare e sull’uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Non risulta, dall’esame della letteratura riguardante i componenti fitoterapici dell’Anevrasi e dalle sperimentazioni cliniche effettuate con la specialità stessa, che si possano riscontrare effetti collaterali in seguito alla somministrazione del preparato.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono stati evidenziati sintomi di intossicazione per iperdosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

I principi contenuti nell’Anevrasi esercitano una serie di azioni complementari e precisamente:

- una lieve azione antispastica sulla muscolatura liscia (azioni proprie del biancospino e della passiflora);

- un’azione blandamente sedativa (propria del biancospino, della passiflora e della valeriana).

Gli estratti contenuti nell’Anevrasi sono dotati di bassissima tossicità, tanto che le sperimentazioni cliniche effettuate col preparato non hanno evidenziato alcun effetto collaterale.

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]

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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Sciroppo: Prugno virginiano, Menta aroma, Etanolo, Saccarosio, Acqua depurata.

Capsule: Cellulosa microcristallina, Polivinilpirrolidone, Magnesio stearato, Gelatina F.U., Biossido di titanio, Acqua depurata.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Nessuna.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

Il prodotto conserva la stabilità dei suoi principi attivi anche dopo tre anni dalla fabbricazione.

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Le confezioni di Anevrasi “capsule” vanno conservate in luogo asciutto.

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Sciroppo: flacone di vetro giallo neutro, chiuso con una capsula metallica a strappo, inserito in astuccio di cartone litografato con foglio illustrativo.

Capsule: blister in alluminio, accoppiato a PVC neutro anonimo, inseriti in numero di due unitamente al foglio illustrativo, in astuccio di cartone litografato.

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Sciroppo

adulti: 1-2 cucchiai nell’arco della giornata o prima di coricarsi.

Bambini: metà dose.

Capsule: 1-2 capsule nell’arco della giornata o prima di coricarsi.

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DONINI S.R.L. - Via Ecce Homo, 18 - NOGARA – Verona Tel. 0442 88922

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

Sciroppo - AIC 008887034 - flacone da 200 g - Euro 6,71.

Capsule - AIC 008887046 - astuccio da 30 capsule - Euro 6,71.

REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Prodotto da banco, non soggetto a prescrizione medica.

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Sciroppo: giugno 2000.

Capsule: giugno 2000.

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Nessuna.

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24/10/2001

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