ANTI-ACNE SAMIL
- [Vedi Indice]Un flacone da 2,3 g di polvere contiene:
Principi attivi:
zolfo sublimato 800,00 mg
meclociclina solfosalicilato 145,75 mg
(pari a 100,00 mg di meclociclina base)
estere butossietilico dell'acido nicotinico 60,00 mg
Polvere per sospensione topica estemporanea.
- [Vedi Indice]Acne giovanile - acne seborroica - acne puntiforme - acne rosacea.
Anti-Acne Samil viene presentata sotto forma di polvere per sospensione topica estemporanea.
Al flacone che contiene la polvere Anti-Acne Samil deve essere aggiunta acqua fino alla tacca indicata.
Il flacone deve essere agitato prima di ogni applicazione.
Il medicamento non unge e non macchia.
La sospensione antiacne così ottenuta, viene spalmata delicatamente sulle lesioni e lasciata essicare.
Il medicamento per i primi giorni, in media 3-4, dovrà essere applicato due volte nella giornata, mattino e sera, e la cura deve essere proseguita poi con una sola applicazione alla sera fino al conseguimento del risultato. Una volta raggiunto il successo è consigliabile la continuazione della terapia per alcuni giorni ancora, anche quando le lesioni sono scomparse.
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto o verso uno dei suoi componenti.
L'uso, specie se prolungato, del prodotto può dare origine a fenomeni irritativi o di sensibilizzazione. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Altrettanto dicasi in caso di sviluppo di germi non sensibili.
Tenere lontano dalla portata dei bambini.
Non si è ad oggi evidenziato nessun fenomeno di intolleranza clinica riferibile ad interazioni medicamentose o ad incompatibilità con altri farmaci.
Nelle donne in stato di gravidanza e nell'infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.
Nessuno.
Talvolta, specie alle prime applicazioni, il paziente può accusare un leggero molesto bruciore dovuto alla intensa vasodilatazione cutanea causata dall'estere butossietilico dell'acido nicotinico, che però di norma scompare rapidamente.
L'applicazione del prodotto in soggetti predisposti ed in dosi elevate su vaste zone cutanee può provocare gli effetti sistemici tipici dei suoi componenti, sia pure in forma molto marginale: comunque, in tal caso, occorre interrompere il trattamento e, se del caso, istituire la terapia necessaria.
Localmente, specie per somministrazione prolungata, possono determinarsi fenomeni irritativi e di sensibilizzazione, prurito e bruciore.
Ad oggi non sono stati evidenziati sintomi da sovradosaggio.
Anti-Acne Samil è un'associazione di tre principi attivi, indicata per la terapia sintomatica dell'acne nelle sue varie forme (puntiforme, seborroica, rosacea e giovanile). Lo zolfo è ormai di uso consolidato per il trattamento locale antiseborroico dell'acne; l'estere butossietilico dell'acido nicotinico, determinando una vasodilatazione delle zone trattate, migliora il trofismo a livello dermico; la meclociclina è un antibiotico ad ampio spettro che esplica un'elevata azione antibatterica locale.
La meclocilina solfosalicilato dopo somministrazione topica non viene assorbita in quantità microbiologicamente determinabili, grazie all'alta affinità di legame con le molecole tissutali che consente di protrarre nel tempo la concentrazione locale del farmaco.
La tossicità acuta, subacuta e cronica della meclociclina solfosalicilato è stata determinata in modo approfondito nel topo, nel ratto e nel coniglio per diverse vie di somministrazione.
Nessuno degli animali trattati per via topica ha presentato manifestazioni topiche apparenti né alterazioni degli esami ematochimici né macro e microscopici.
Titanio biossido, talco, silice precipitata, poliossietilene stearato, gomma guar.
Nessuna.
36 mesi, per la specialità in confezionamento integro correttamente conservata.
15 giorni per il prodotto ricostituito con acqua.
Dopo la ricostituzione con acqua, conservare a temperatura ambiente.
Scatola da 2 flaconi di vetro contenenti ciascuno 2,3 g di polvere ciascuno.
Nessuna.
LPB Istituto Farmaceutico S.p.A.
S.S. 233 (Varesina) Km 20,5 - 21040 Origgio (VA)
Concessionaria per la vendita:
MDM S.r.L. - Viale Papiniano, 22/B - 20123 Milano (MI)
AIC n. 020477028.
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Prima autorizzazione: 8.965
Rinnovo: 6.2000
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]-----
Giugno 2000
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