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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO

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ANTISETTICO ASTRINGENTE SEDATIVO Collirio

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100 ml contengono:

Principi attivi:

Sulfacetamide sodica g 3, Zinco solfofenato g 0,500, Nafazolina cloridrato g 0,005, Lidocaina cloridrato g 0,750.

Eccipienti:

Ammonio cloruro g 0,25, Esteri p-ossibenzoici g 0,047, Sodio mertiolato 0,010 g, Acqua distillata sterile q.b. a ml 100.

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Collirio ml 10.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]

 

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Terapia delle congiuntiviti semplici.

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Istillare 1 goccia, due o pi� volte al giorno, nel fornice congiuntivale inferiore. Dopo istillazione mantenere l'occhio chiuso per qualche istante.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilit� individuale verso i componenenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessit� sotto il controllo del medico.

Se compaiono fenomeni di sensibilizzazione interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.

Avvertenze

Non superare le dosi indicate. Non somministrare per oltre sette giorni consecutivi senza consultare il medico.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Non sono note.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]

Nelle donne in gravidanza accertata o presunta e durante il periodo dell'allattamento, il prodotto va somministrato in caso di effettiva necessit�, secondo il parere del medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Il prodotto non interferisce con la capacit� di guidare o di usare macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Non sono stati segnalati effetti se condari correlabili al farmaco.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Dato lo scarso assorbimento sistemico, gli effetti del sovradosaggio sono estremamente rari ad eccezione dei casi di ingestione accidentale. Se ci� accadesse praticare terapia sintomatica.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

DL50 per via orale, la dose massima di ml 2,5/kg nel ratto., non ha provocato alcun decesso n� alcun effetto tossico.

Tossicit� orale sub-acuta: ml 0,5%/kg/die per 30 giorni nel ratto non hanno fatto registrare alcun effetto tossico sistemico.

Parametri biochimici normali.

Il collirio non svolge alcun effetto allergizzante n� alcuna azione irritante sulla congiuntiva.

Azione chemioterapica topica.

Il collirio previene e cura infezioni flogistiche sperimentali da germi Gram + e Gram -.

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]

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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non sono note.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

In confezionamento integro: anni cinque.

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Conservare in luogo fresco ed asciutto.

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Flacone da ml 10 in materiale plastico, completo di contagocce e chiusura a vite.

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BRUSCHETTINI S.r.l. - Via Isonzo 6, 16147 Genova (Italia).

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

A.I.C. n. 004894010 - Maggio 1979.

spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Medicinale di automedicazione.

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Medicinale non soggetto alla legge 685/75.

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