- [Vedi Indice]
Principio attivo: bamifillina cloridrato mg 600.
Supposte bambini-Una supposta contiene:
Principio attivo: bamifillina cloridrato mg 250.
- [Vedi Indice]Asma bronchiale, affezioni polmonari con componente spastica bronchiale.
Bambini: età inferiore ai due anni: mezza supposta pediatrica per 2 volte al giorno; di età superiore ai due anni: 1 supposta pediatrica per 2 volte al giorno.
Evitare la somministrazione a intervalli ravvicinati.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Eritromicina, TAO, lincomicina, clindamicina, allopurinolo, cimetidina, vaccino antinfluenzale, propranololo possono aumentare i tassi sierici di teofillina; fenitoina, altri anticonvulsivanti e il fumo di sigaretta possono diminuire i tassi sierici di teofillina.
Il prodotto non dovrebbe essere somministrato contemporaneamente ad altri preparati xantinici.
Occorre usare cautela nel caso di associazione con efedrina o altri simpaticomimetici broncodilatatori.
Con l'impiego di bamifillina durante la gravidanza non si sono mai osservati casi di tossicità neonatale. Per precauzione comunque se ne sconsiglia l'uso negli ultimi giorni di gravidanza e durante l'allattamento.
L'assorbimento, sia per via orale che rettale, è rapido, con raggiungimento del picco plasmatico tra la 1ª e la 2ª ora. La diffusione nel compartimento extravascolare è elevata, con un volume di distribuzione pari a 1000 litri. La bamifillina è rapidamente metabolizzata per dare tre metaboliti anch'essi attivi e caratterizzati da livelli plasmatici sostenuti. La prolungata attività del farmaco consente due sole somministrazioni giornaliere.
L'emivita di eliminazione finale della bamifillina è di 17,5 ore.
L'escrezione è prevalentemente urinaria. La somministrazione bigiornaliera di bamifillina conduce entro 3-5 giorni a livelli plasmatici di steady-state, sia della bamifillina che dei metaboliti, che sono superiori alla soglia terapeutica.
DL50 (topo) : per os 276 mg/kg, per e.v. 70 mg/kg
DL50 (ratto): per os 1086 mg/kg, per e.v. 67 mg/kg
DL50 (cane) : per os 614 mg/kg, per e.v. 28 mg/kg
Tossicità cronica
Ratto per i.m. (1 mese) : 50 mg/kg
Ratto per os (6 mesi) : 300 mg/kg
Cane per e.v. (1 mese) : 20 mg/kg
Cane per os (6 mesi) : 100 mg/kg
Coniglio per via rettale (3 mesi): 270 mg/kg
Le prove non hanno evidenziato alcun segno di tossicità generale o locale.
Teratogenesi e tossicità fetale
Dagli studi condotti in alcune specie animali (coniglio e ratto per os fino a 300 mg/kg) è emersa l'assenza di tossicità embriofetale e teratogenesi e l'assenza di effetti su fertilità, funzionalità riproduttiva e gravidanza.
Mutagenesi
Le prove di mutagenesi hanno evidenziato che la bamifillina è priva, sia come tale che dopo metabolizzazione, di attività mutagena.
Supposte bambini: gliceridi semisintetici solidi.
Supposte: 3 anni.
Tale periodo è da intendersi per la specialità correttamente conservata e con confezionamento integro.
- [Vedi Indice]
Confezione interna: blister in accoppiato PVC/Al. Confezione esterna: astuccio in cartoncino stampato.
Astuccio di 30 confetti da 600 mg
Supposte
Confezione interna: spezzoni da 5 alveoli in PVC/PE. Confezione esterna: astuccio in cartoncino stampato.
Astuccio di 10 supposte bambini da 250 mg
Via Palermo, 26/A - 43100 Parma (PR)
Bamifix supposte Bambini AIC n. 026021042