TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
| Cpr | Cpr | Fiale | |
| Principio attivo: | 200 mg | 400 mg | 200 mg |
| cimetidina | mg 200 | mg 400 | mg 200 |
| Eccipienti: | |||
| cellulosa microcristallina | mg 160 | mg 67 | |
| carbossimetilcellulosa | mg 7 | ||
| lattosio | mg 27 | mg 3 | |
| magnesio stearato | mg 3 | mg 3 | |
| polietilenglicole | mg 10 | ||
| fenolo | mg 0,010 | ||
| acido cloridrico q.b. a | pH 4,5-5,5 | ||
| acqua per preparazioni iniettabili q.b. a | 2 ml | ||
- [Vedi Indice]Ulcera duodenale benigna, esofagite da riflusso, sindrome di Zollinger-Ellison. La cimetidina può anche essere impiegata in quelle condizioni morbose nelle quali è indicata una riduzione della secrezione acida dello stomaco (gastriti e duodeniti) quando associate a ipersecrezione acida.
Durata minima del trattamento: 4 settimane, anche se prima di tale termine si verifichi un miglioramento della sintomatologia.
Esofagite da riflusso, sindrome di Zollinger-Ellison: 2 compresse (mg 400) dopo i 3 pasti principali e prima di coricarsi.
Tale trattamento dovrà essere effettuato per circa 4-8 settimane a giudizio del Medico. Nel caso di sintomatologia dolorosa e al termine della terapia è consigliabile associare l'uso di antiacidi.
Compresse da 400 mg
Ulcera duodenale e gastrica: nei casi di ulcera duodenale e gastrica si è dimostrata efficace la dose di 2 compresse,in unica assunzione, alla sera prima di coricarsi o di una compressa al mattino e una alla sera prima di coricarsi.
Ulcera duodenale e gastrica: come terapia di mantenimento,una compressa alla sera o una compressa alla prima colazione e una alla cena.
Esofagite da riflusso, sindrome di Zollinger-Ellison: una compressa dopo i 3 pasti principali e prima di coricarsi.
N.B. Dose massima giornaliera, anche nei casi più gravi: g 2 cimetidina.
Fiale da 2 ml per perfusione venosa o per via intramuscolare
Iniezione endovenosa diretta o intramuscolare: una fiala ogni 4-6 ore.
Perfusione venosa lenta discontinua: 100 mg/ora per due ore; ripetere ogni 4-6 ore; non superare i 150 mg/ora o i 2 mg/kg peso/ora.
Perfusione venosa continua: fino a 75 mg/ora durante le 24 ore; non superare i 2 g totali nelle 24 ore.
Uso nei bambini
Poiché non esiste letteratura in proposito, si consiglia di limitare l'uso della Brumetidina in pediatria soltanto a quei casi in cui sia essenziale ridurre la secrezione gastrica acida, preferibilmente per via orale, con un dosaggio giornaliero di 20-40 mg/kg peso nelle 24 ore, suddiviso in almeno 4 somministrazioni.
Specialmente durante l'uso prolungato di preparati a base di cimetidina deve essere esercitato un controllo Medico rigoroso sugli effetti terapeutici e collaterali riscontrati.
Recidive della sintomatologia obiettiva e soggettiva possono verificarsi sia dopo la sospensione dell'assunzione del farmaco, sia durante il trattamento di mantenimento a lungo termine a dosaggio inferiore a quello pieno.
La cimetidina può essere somministrata anche in caso di insufficienza renale, ma le dosi devono essere opportunamente ridotte; 200 mg di cimetidina ogni 12 ore costituiscono in genere una posologia adeguata. La cimetidina può essere rimossa dall'organismo per emodialisi.
È stata riportata agranulocitosi in pazienti trattati contemporaneamente con cimetidina e antimetaboliti o alkilanti o altri farmaci favorenti l'instaurarsi di neutropenia.
Si raccomanda di usare cautela nel prescrivere la cimetidina a pazienti con alterazione della funzionalità epatica dal momento che alterazioni reversibili di quest'ultima sono state messe in relazione alla somministrazione di cimetidina; inoltre l'eliminazione della cimetidina può essere compromessa nei pazienti con preesistente alterazione della funzionalità epatica.
Avvertenze
Si consiglia l'uso delle fiale endovenose solo quando il trattamento per via orale non può essere effettuato; non appena lo permettano le condizioni del paziente, passare al trattamento per via orale.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Pertanto è bene tenere questi pazienti sotto controllo e ridurre, se del caso, la dose dell'anticoagulante; la cimetidina inoltre può prolungare l'effetto di fenitoina, teofillina, agenti betabloccanti e diazepam. L'assorbimento della cimetidina può risultare diminuito se contemporaneamente si somministrano antiacidi.
Viene bene assorbita sia per via orale che per via parenterale ed è in grado di raggiungere rapidamente i vari tessuti. La punta massima di concentrazione plasmatica si verifica tra 60 e 90 minuti dall'ingestione di una dose orale. L'emivita è di circa due ore. L'andamento dei tassi ematici è concordante con l'intensità e la durata della secrezione acida gastrica (tale effetto perdura per circa 4 ore). Alcuni studi condotti sugli animali dimostrano che la cimetidina è metabolizzata nel fegato; viene eliminata rapidamente per via renale. Nelle 24 ore successive all'ingestione di una dose singola, si ritrova nelle urine circa il 50% della sostanza. Dopo somministrazione per via parenterale (i.v.) l'80-90% della sostanza viene escreta nelle urine entro 24 ore; il 50-73% immodificata, il resto sotto forma di metaboliti. La biodisponibilità per via orale è circa il 70% di quella che si ottiene per via endovenosa.
Tossicologia
DL50 : topo (os) 2450 mg/kg; topo (e.v.) 143 mg/kg; topo (i.p.) 459 mg/kg; ratto (os) 4920 mg/kg; ratto (e.v.) 112 mg/kg; cane (os) 2000 mg/kg.
Tossicità cronica: fino alla dose di 200 mg/kg,largamente eccedente quella consigliata in terapia, la cimetidina risulta ben tollerata per somministrazione orale ripetuta per 6 mesi nel ratto e per 4 mesi nel mini-pig. Alla dose di 500 mg/kg per 6 mesi nel ratto la cimetidina provoca invece manifestazione di intolleranza con modesti sintomi di compromissione della funzionalità epatica e renale e parziale compromissione della spermatogenesi.
Tossicità fetale: fino alla dose di 300 mg/kg somministrata per via orale, durante la fase organogenetica dello sviluppo fetale, la cimetidina non influisce sfavorevolmente sull'andamento della gravidanza, sulla fertilità e sull'embriogenesi del ratto e del coniglio.
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Brumetidina fiale 200 mg: 36 mesi
- [Vedi Indice]Sia le compresse che le fiale possono essere conservate a temperatura ambiente.
Confezione da 50 cpr da 200 mg
Confezione da 50 cpr da 400 mg
Confezione da 10 fiale da 200 mg
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Via Isonzo, 6 - 16147 Genova (GE)
Brumetidina 50 cpr da 200 mg AIC n. 024124012 - Aprile 1980
Brumetidina 50 cpr da 400 mg AIC n. 024124024 - Giugno 1983
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