04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

 

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90

     

 - [Vedi Indice]

CANTABILIN

- [Vedi Indice]

Un confetto contiene:

Principio attivo: imecromone 300 mg.

- [Vedi Indice]

Confetti.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]Discinesie biliari. Dispepsia secondaria a insufficienza della funzione biligenetica. Spasmo dello sfintere di Oddi e delle vie biliari. Coadiuvante nella litiasi colecistica, nella colecistite e nei postumi di colecistectomia. Coadiuvante nella piccola e media insufficienza epatica.

  - [Vedi Indice]

1-2 confetti 2-3 volte al giorno.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità già nota verso il farmaco.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Nessuna.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Il vasto impiego del prodotto non ha rivelato particolari interazioni con altri farmaci.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Non sono note speciali precauzioni d'assunzione nelle donne in stato di gravidanza.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

L'impiego di Cantabilin, nell'arco della giornata, non risulta interferire sullo stato di veglia del soggetto.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Occasionalmente possono aversi manifestazioni diarroiche.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

L'imecromone per via orale è praticamente atossico, per cui risulta tecnicamente impossibile il sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

- [Vedi Indice]

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

L'imecromone è un principio attivo naturale riprodotto per sintesi originale. Per definizione è un coleretico vero, ma è anche dotato di attività spasmolitica sulla colecisti e più particolarmente sullo sfintere di Oddi, mentre è sprovvisto di effetto spasmolitico su altri organi. L'imecromone ristabilisce la funzione biliare nella sua integrità grazie ad una duplice favorevole modalità di azione:

-azione antispastica elettiva sulla colecisti e sullo sfintere di Oddi senza effetto di tipo atropinico;

-azione coleretica dolce e protratta senza effetto colagogo.

L'azione antispastica a livello dello sfintere di Oddi e della colecisti e l'azione coleretica sono state confermate anche nell'uomo, in occasione di interventi chirurgici sulle vie biliari.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

L'imecromone è assorbito abbastanza rapidamente dopo somministrazione per via orale, raggiungendo il picco di concentrazione serica entro 2 ore. Spiccatamente epatofilo, si concentra nel fegato, ove si lega agli acidi glicuronici; viene escreto con la bile ed è successivamente riassorbito a livello dell'intestino tenue, realizzando un circolo enteroepatico. L'escrezione del farmaco avviene prevalentemente per via urinaria.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

Le prove tossicologiche sull'animale non hanno evidenziato fenomeni tossici, anormalità della crescita o comportamentali, come pure non si sono riscontrate teratogenicità né tossicità fetale. Infatti, la tossicità acuta è risultata estremamente bassa: la DL50 , per somministrazione orale, è 7593 mg/kg nel topo e 6220 mg/kg nel ratto. La somministrazione protratta per via orale, nel cane di 800-2400 mg/kg/die per 3 mesi e nel ratto 400-1000 mg/kg/die per 4 mesi, ha dimostrato l'ottima tollerabilità del farmaco.

- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Amido di mais, cellulosa microcristallina, gomma arabica, silice precipitata, magnesio stearato, talco, destrina, cera carnauba, saccarosio, glucosio liquido, eritrosina (E 127), giallo tramonto (E 110).

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non sono note incompatibilità chimico-fisiche dell'imecromone verso altri composti.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

5 anni.

- [Vedi Indice]

Data la stabilità del prodotto, Cantabilin non richiede particolari precauzioni di conservazione.

- [Vedi Indice]

Blister in P.V.C. e alluminio - 40 confetti da 300 mg.

. - [Vedi Indice]

Nessuna.

- [Vedi Indice]

Prodotti FORMENTI S.r.l.

Via Correggio 43 - Milano (MI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

40 confetti 300 mg AIC n. 021300025

spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Farmaco non soggetto a prescrizione medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

1 giugno 2000.

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

Non compete.

- [Vedi Indice]

06.12.1999.

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