- [Vedi Indice]
Principi attivi: solfoittiolato di ammonio g 1,50; acido salicilico g 1,50; betametasone 17-valerato 21-acetato g 0,05
Eccipienti: olio di vaselina g 19,00; alcooli di lanolina g 10,00; isopropil lanolato g 10,00; polietilenglicol monostearato g 5,00; butilidrossianisolo g 0,10; vaselina bianca filante F.U. q.b. a g 100,00
- [Vedi Indice]Eczemi subacuti, cronici, lichenificati, lichen - verrucosi, psoriasi in fase di riacutizzazione, e in tutte le dermopatie a componente infiltrativa e cronica.
Ipersensibilità accertata verso uno o più componenti la specialità medicinale.
L'applicazione epicutanea dei cortisonici nel trattamento di dermatosi estese e per periodi prolungati, può determinare un assorbimento sistemico. Tale evenienza si verifica più facilmente quando vengono trattate zone cutanee con pieghe e quando si ricorre al bendaggio occlusivo. Nei neonati il pannolino può fungere da bendaggio occlusivo. Il Dermatar non deve essere applicato sulle mucose, agli occhi, alle labbra ed alle narici. L'uso specie se prolungato del prodotto, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, ove ciò avvenga è necessario interrompere il trattamento ed istituire terapia idonea.
La valutazione della tollerabilità locale è stata effettuata con somministrazioni topiche biquotidiane per 10 giorni consecutivi su ratti con dosi di 500 e 400 mg/kg di pomata, sul coniglio, con dosi di 200 mg/kg e sul cane con dosi di 500 mg; le applicazioni del farmaco non hanno provocato nessuna intolleranza.
La tossicità cronica locale è stata valutata con somministrazioni topiche su cute depilata di ratti e cani, con 30 mg/kg di pomata, somministrata una volta al giorno, per 180 giorni.
Le ripetute applicazioni del farmaco non hanno evidenziato nessun effetto tossico.
La tossicità fetale dopo applicazioni di 150 mg/kg di pomata su cute depilata di ratte Wistar è risultata assente.
Dopo applicazioni giornaliere di 220 mg/kg di pomata per 180 giorni consecutivi nel topo Swiss, non è stata evidenziata attività carcinogenetica.
- [Vedi Indice]
Tubetto da g 30.
Via dei Castelli Romani, 83/85 - Pomezia (RM)
Tubo da g 30. AIC n. 024073013
Depositato presso il Ministero della Sanità il 14 maggio 1996