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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso Interazioni04.6 Gravidanza ed allattamento04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine04.8 Effetti indesiderati04.9 Sovradosaggio
Farmaci
in Emergenza
05.1 Propriet� farmacodinamiche05.2 Propriet� farmacocinetiche05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti06.2 Incompatibilità06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
ERITROMICINA GALDERMA
100 g di gel contengono:
Principio attivo: eritromicina base 3,0 g.
Eccipienti: butilidrossitoluene 0.008 g, idrossipropilcellulosa 0.750 g, alcool etilico q.b. a 100 g.
Tubo in alluminio da 30 g di gel + tubo in alluminio da 15 g di gel.
- [Vedi Indice]
- [Vedi Indice]Eritromicina Galderma Gel 3% è indicata per il trattamento topico dell'acne ed in particolare per quelle forme papulopustolose con componente infiammatoria dominante.
- [Vedi Indice] Applicare un sottile strato di Eritromicina Galderma Gel 3% due volte al giorno sull'area interessata, dopo accurato lavaggio con sapone non alcalino e dopo aver asciugato bene il viso.
Ipersensibilità verso uno dei componenti del prodotto e ad altri antibiotici appartenenti alla famiglia dei macrolidi.
L'uso, specie se prolungato di prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e consultare il Medico per adottare idonea terapia.
L'uso di agenti antibiotici può essere associato alla crescita di organismi resistenti. Ove ciò accada, la somministrazione del farmaco deve essere interrotta.
Avvertenze Eritromicina Galderma Gel 3% è solo per uso esterno e non deve entrare in contatto con occhi, ferite e mucose. Se ciò accadesse lavare abbondantemente con acqua.
Interazioni - [Vedi Indice]L'uso concomitante di agenti contenenti alcool, come per esempio gli agenti peeling e i saponi medicati, possono causare un effetto cumulativo irritante.
Eritromicina e clindamicina topiche non dovrebbero essere utilizzate contemporaneamente a causa del loro antagonismo.
Non sono stati condotti studi sulla sicurezza della terapia con eritromicina durante la gravidanza e l'allattamento, perciò in questi casi il farmaco va somministrato nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del Medico.
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Gli effetti indesiderati riportati durante il trattamento topico con eritromicina sono stati secchezza cutanea, prurito, eritema, desquamazione, untuosità, sensazione di bruciore, irritazione degli occhi.
Molte di queste reazioni si manifestano a causa dell'alcool e sono reversibili con l'interruzione del trattamento o con la riduzione della frequenza dell'applicazione.
Eritromicina Galderma Gel 3% è inteso solo per uso cutaneo. L'applicazione eccessiva del prodotto non porta a risultati migliori o più rapidi mentre può comportare rossore e disagio.
Eritromicina è un antibiotico appartenente al gruppo dei macrolidi, attivo sia in vivo che in vitro contro molti batteri aerobi e anaerobi Gram positivi e bacilli Gram negativi. Eritromicina agisce in genere come batteriostatico ma può agire da battericida ad elevate concentrazioni e in presenza di microorganismi molto sensibili.
Eritromicina inibisce la sintesi proteica degli organismi sensibili mediante il legame con la subunità ribosomiale 50S; somministrata per via cutanea, eritromicina inibisce la proliferazione di batteri sensibili, prevalentemente Propionibacterium acnes, sulla superficie cutanea e riduce la concentrazione di acidi grassi nel sebo.
Dopo somministrazione topica con Eritromicina Galderma Gel 3% su volontari sani, non si riscontrano livelli sierici della stessa.
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- [Vedi Indice]
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36 mesi.
Non sono richieste.
Tubo da 30 g (alluminio rivestito)
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- [Vedi Indice]GALDERMA ITALIA S.p.A.
Sede Legale:Milano
Uffici Commerciali ed Amministrativi:
Centro Direzionale Colleoni - Agrate Brianza (MI)
Tubo 30 g gel 3% AIC n. 029560012
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
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y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]Non compete.
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