Compresse.
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Stitichezza, in particolare se accompagnata da meteorismo
intestinale.
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Posologia
Adulti e ragazzi sopra i 10 anni: 1-2 compresse fino a
3 volte al giorno, dopo i pasti.
Non superare le dosi consigliate
Modo di somministrazione
Le compresse possono essere sminuzzate ed assunte con un
po’ di acqua o altra bevanda.
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Ipersensibilità verso i componenti� o altre sostanze
strettamente correlate dal punto di vista chimico. I lassativi
sono controindicati nei soggetti con dolore addominale acuto o di
origine sconosciuta, nausea o vomito, ostruzione o stenosi
intestinale, sanguinamento rettale di origine sconosciuta, grave
stato di disidratazione.
Nei bambini sotto i 10 anni.
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L’uso dei farmaci ad azione lassativa dovrebbe essere
saltuario e non continuativo.
L’uso continuativo dei lassativi può provocare
assuefazione o danni di diverso tipo.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati
apprezzabili, consultare il Medico.
Consultare il medico anche quando la costipazione è
ostinata.
Il prodotto contiene Saccarosio, di ciò sui tenga conto
in caso di diabete e di diete ipocaloriche.
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Per la capacità adsorbente aspecifica del Carbone
vegetale presente nella composizione, il prodotto potrebbe
ridurre l’assorbimento dei farmaci assunti
contemporaneamente.
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Durante la� gravidanza e l'allattamento usare il prodotto solo
in caso di effettiva necessità e sotto il diretto
controllo del Medico.
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Nessuno.
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L’escrezione renale dei derivati antrachinonici della
Senna, può conferire alle urine una colorazione da
debolmente giallo-bruna a rossa, priva di rilevanza clinica.
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Dosi elevate di derivati antrachinonici possono provocare
nefrite.
In caso si manifesti diarrea, interrompere l’assunzione
del prodotto e diminuire il dosaggio.
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Il Carbone vegetale ha azione adsorbente a livello
intestinale.
Le foglie di Senna e l’estratto di Rabarbaro contengono
derivati antracenici aventi azione lassativa che si esplica
attraverso due differenti meccanismi d’azione:
- un effetto sulla motilità dell’intestino, per
stimolazione delle contrazioni peristaltiche ed conseguente
riduzione dell'assorbimento dei liquidi
- un effetto sui processi secretivi (stimolazione del muco e
secrezione dei cloruri) con aumento globale delle secrezioni.
La defecazione avviene dopo 8-12 ore dall’assunzione e
ciò in funzione del tempo necessario per l’arrivo
nel colon e la bio-trasformazione metabolica nel composto attivo
Reinantrone.
Lo Zolfo sublimato potenzia l’azione lassativa della
Senna e del Rabarbaro.
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I derivati antracenici contenuti nella Senna (Sennosidi) e
quelli del Rabarbaro sono in parte liberi ed in parte
glicosilati. Essi non vengono né assorbiti
dall’intestino tenue né demoliti dagli enzimi
digestivi; per contro, sono convertiti dai batteri
dell’intestino crasso nel loro metabolita attivo, il
Reinantrone.
Esperimenti con Reinantrone marcato condotti
nell’animale per somministrazione diretta nel cieco, hanno
dimostrato un assorbimento sistemico inferiore al 10%.
Il Reinantrone assorbito viene ossidato a Reina e Sennidine,
che si ritrovano nel sangue sotto forma di glucuronidi e
solfati.
Dopo somministrazione orale dei Sennosidi, il 3-6% dei
metaboliti sono escreti con le urine ed una parte con la bile. La
maggior parte dei Sennosidi, circa il 90%, sono escreti con le
feci sotto forma di polimeri (polichinoni) assieme al 2-6% di
Sennosidi immodificati, Sennidine, Reinantrone e Reina.
Il Carbone vegetale non è assorbito lungo il tubo
digerente.
Zolfo è scarsamente assorbito; la quota assorbita viene
ossidata a solfato ed eliminata prevalentemente con le urine.
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La tossicità acuta dei Sennosidi per via orale, nel
topo e nel ratto, è risultata assai bassa.
I Sennosidi somministrati alla dose massima di 500 mg/Kg/die,
per via orale, nel cane per 4 settimane, e alla dose massima di
100 mg/Kg/die per via orale, al tratto, per 6 mesi, non hanno
prodotto nessun effetto tossico, né locale né
generale.
Nessun segno di tossicità embrio-fetale, né
alcun effetto teratogeno è stato evidenziato dopo
somministrazione dei Sennosidi per via orale al ratto ed al
coniglio.
Inoltre non si sono riscontrate anormalità nello
sviluppo post-natale dei giovani ratti e neppure nel
comportamento e nella crescita delle madri.
Nessun effetto negativo è stato infine rilevato sulla
fertilità dei maschi e delle femmine di ratto
trattate.
I Sennosidi ed il loro metabolita attivo, la Reina, hanno dato
risultato negativo nei test di mutagenesi.
L’estratto di Senna, somministrato per via orale, per
due� anni al ratto, si è dimostrato del tutto privo di
effetti cancerogenici.
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Saccarosio, Talco, Gomma arabica, Essenza di Menta piperita,
Essenza di Finocchio.
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Vedi quanto già descritto al punto 4.5.
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60 mesi a confezionamento integro.
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Nessuna, basta conservare a temperatura ambiente, secondo
F.U..
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Blister di accoppiato Alluminio/PVC, inseriti in un astuccio
di cartoncino, assieme al foglio illustrativo.
Confezioni:
Astuccio da 30 e da 50 compresse.
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Le compresse possono essere sminuzzate ed inghiottite con un
po’ di acqua o di altra bevanda.
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GIULIANI S.p.A., via Palagi 2, 20129 Milano.
Officina di produzione: F. TRENKA, Flatschacher strasse
57, A-9021 Klagenfurt, Austria.
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30 compresse - A.I.C. 010410037
50 compresse - A.I.C. 010410013
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Specialità medicinale di automedicazione.
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Prima autorizzazione: 6 febbraio 1967
Data ultimo rinnovo: 1 giugno 2000
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Maggio 2001.
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