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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90

     

- [Vedi Indice]

FERRITIN COMPLEX

- [Vedi Indice]

Ogni flaconcino da 8 ml contiene in soluzione:

Principio attivo:complesso gluconato ferrico sodico mg 177,5 (corrispondente a 62,5 mg di Fe3+ )

Eccipienti:saccarosio g 3, glicerina g 0,8, metile p-idrossibenzoato mg 6, etile p-idrossibenzoato mg 3, propile p-idrossibenzoato mg 3, acido deidroacetico (sale sodico) mg 4, aroma di crema olandese mg 3, acqua depurata q.b.a. ml 8.

- Ogni tappo serbatoio contiene:

Principio attivo:calcio folinato mg 0,3

Eccipienti:mannitolo mg 98,7, saccarosio mg 50.

- [Vedi Indice]

Flaconcini per uso orale con tappo serbatoio.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]Anemie sideropeniche e da carenza di folati (anemia della gravidanza, del puerperio e dell'allattamento)

  - [Vedi Indice]

Posologia

Un flaconcino due volte al dì, ai pasti.

Modalità d'uso

Togliere la ghiera di chiusura e premere sul pistone superiore provocando la caduta del contenuto del tappo nella soluzione sottostante.

Agitare qualche minuto fino ad ottenerne la dissoluzione.

Il contenuto del flaconcino può così essere ingerito come tale o diluito ancora, a piacere, con acqua o con altri liquidi.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti.

Pancreatiti croniche. Anemie aplastiche, emolitiche e sideroacrestiche.

Emocromatosi.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Non esiste alcun rischio di assuefazione, dipendenza o altro.

Tenere fuori dalla portata dei bambini

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Il ferro ed i suoi derivati possono ridurre l'assorbimento delle tetracicline.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Il preparato è specificamente indicato nelle situazioni di carenza di ferro e di folati durante la gravidanza e l'allattamento.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

In analogia a tutti i preparati contenenti ferro, dosi eccessive per via orale possono determinare disturbi gastrointestinali (diarrea, pirosi, nausea, vomito). La somministrazione prolungata può provocare stipsi. Le feci possono assumere una colorazione scura, priva di significato patologico.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

In caso di sovradosaggio sono possibili disturbi intestinali transitori che vanno trattati, al caso, sintomaticamente.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

Il complesso gluconato ferrico sodico presente nel preparato Ferritin Complex permette di attuare una terapia marziale mirata, esattamente dosata, con normalizzazione dei valori eritrocitari ed emoglobinici.

I risultati delle prove di tossicità eseguite sull'animale (DL50 nel ratto e.v. 21,9 ml/kg) concordano con la buona tollerabilità sia locale (gastroenterica) che generale riscontrata nell'uso clinico.

Il ferro, inserito nel gruppo anionico zuccherino, infatti, si libera gradualmente nel tratto gastroenterico e, tramite la transferrina ematica, viene ridistribuito ai vari tessuti.

L'acido folinico è assorbito adeguatamente a livello gastroenterico ed è quindi in grado di intervenire in tutti i processi biochimici in cui è interessato e ciò anche nei casi in cui si attui un blocco nell'attivazione delle forme non coenzimatiche dell'acido folico.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Eccipienti contenuti in soluzione: saccarosio, metile p-idrossibenzoato, etile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, acido deidroacetico (sale sodico), aroma di crema olandese, acqua depurata.

Eccipienti contenuti nel tappo serbatoio: mannitolo, saccarosio.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Nessuna.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

24 mesi.

- [Vedi Indice]

Il preparato deve essere conservato "nelle ordinarie condizioni ambiente" previste dalla F.U. IX Ed.

- [Vedi Indice]

Flaconcini in vetro dotati di tappo serbatoio, chiusi con capsula ed alloggiati in astuccio di cartone rigido litografato a lembi incollati, riportante sull'interno il testo del foglio illustrativo.

Scatola da 10 flaconcini per uso orale con tappo serbatoio.

. - [Vedi Indice]

Il preparato può essere maneggiato senza particolari precauzioni. Vedi "Posologia e modo di somministrazione".

- [Vedi Indice]

ISTITUTO BIOLOGICO CHEMIOTERAPICO S.p.A.

Via Crescentino, 25 - 10154 Torino

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

AIC n. 018376032

REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Vendita su presentazione di ricetta medica ripetibile.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

30/9/91 (nella attuale formulazione).

Rinnovo autorizzazione e revisione stampati: maggio 2000.

y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

Ferritin Complex non rientra nelle tabelle di cui al D.P.R. n° 309/90 del 9/10/90.

- [Vedi Indice]

Gennaio 1997

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