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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90

     

- [Vedi Indice]

FERRO COMPLEX

- [Vedi Indice]

Ogni flaconcino da 10 ml contiene:

Principio attivo: ferro (oso) etilendiaminotetracetato sodico biidrato 120 mg.

- [Vedi Indice]

Soluzione orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]Anemie ferroprive. Anemie secondarie.

  - [Vedi Indice]

Adulti e bambini: 1-2 flaconcini al giorno per via orale prima dei pasti principali, salvo diversa prescrizione medica.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità verso i componenti del prodotto. Emocromatosi. Emosiderosi. Anemia emolitica.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Nessuna.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Il prodotto, come tutti i derivati del ferro, riduce l'assorbimento di tetracicline.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Non sono note controindicazioni all'uso in caso di gravidanza ed allattamento.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Non sono riportati effetti negativi.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Eventuali manifestazioni digestivopatiche da intolleranza al ferro sono estremamente rare, data la particolare formulazione del preparato.

L'esperienza sino ad oggi acquisita in terapia con il Ferro Complex non ha mai posto in risalto evidenze che ne limitassero l'impiego. Tuttavia, anche se raramente, con i preparati del ferro si sono verificati disturbi gastrointestinali quali pirosi, nausea, diarrea o stipsi.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono note manifestazioni tossiche da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

- [Vedi Indice]

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

Il ferro ferroso passa attraverso le cellule della mucosa gastrointestinale direttamente nel sangue e si lega immediatamente alla transferrina.

La transferrina, una glicoproteina b1 -globulina, trasporta il ferro nel midollo osseo dove viene incorporato nella emoglobina.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

Non è possibile condurre studi di farmacocinetica di tipo tradizionale con i composti a base di ferro in quanto il ferro viene assorbito in quantità dipendente dalle necessità dell'organismo.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

Il Ferro Complex è da considerarsi praticamente atossico in quanto la DL50 risulta indeterminabile.

Il preparato è dotato di una spiccata azione favorente l'eritropoiesi del ratto mantenuto a dieta ferropriva.

- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Saccarosio, caramello, metile p-idrossibenzoato, essenza vermouth (1:100), essenza mandarino (1:400), alcool etilico, acqua depurata.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Nessuna nota.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

5 anni dalla data di preparazione.

- [Vedi Indice]

Nessuna.

- [Vedi Indice]

Scatola contenente 10 contenitori monodose in vetro neutro da 10 ml.

. - [Vedi Indice]

Non pertinente.

- [Vedi Indice]

PHARMAFAR S.r.L.

Corso Vittorio Emanuele II, 82 - 10121 Torino

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

AIC n. 016443032.

spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Medicinale soggetto a prescrizione medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

Autorizzazione: Febbraio 1960. Rinnovo: Giugno 2000.

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

Farmaco non assoggettato.

- [Vedi Indice]

06/2000.

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