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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90

     

- [Vedi Indice]

FISIOFER

- [Vedi Indice]

Un flaconcino da 10 ml contiene: complesso gluconato ferrico sodico mg 195 (pari a ferro trivalente mg 62,5).

- [Vedi Indice]

Sciroppo per uso orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]Anemie ferroprive. Manifestazioni da carenza di ferro (alterazioni della cute, delle mucose, delle unghie e dei capelli) e tutte le condizioni di deficit assoluto o relativo di ferro (anche senza anemia: sideropenia larvata) connesse al ciclo femminile, gravidanza, allattamento, interventi chirurgici, traumi.

  - [Vedi Indice]

Adulti: 2 flaconcini al giorno.

Bambini: 1 flaconcino al giorno.

A giudizio del Medico la dose può essere aumentata.

Si consiglia di assumere il Fisiofer durante i pasti, come tale o diluito in poca acqua, semplice o zuccherata, o in qualsiasi bevanda o alimento liquido.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità verso uno dei componenti del prodotto. Emosiderosi. Emocromatosi. Anemie aplastiche, emolitiche, sideroacrestiche. Anemie da piombo, talassemie. Pancreatite cronica; cirrosi epatica.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Durante la somministrazione orale di preparati contenenti ferro, l'assorbimento delle tetracicline può essere inibito.

La prova della benzidina per la diagnosi delle affezioni gastriche può risultare falsamente positiva.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Nessuna controindicazione.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

In analogia a tutti i preparati contenenti ferro, dosi eccessive per via orale possono determinare disturbi gastrointestinali (diarrea, pirosi, nausea, vomito). La somministrazione prolungata può provocare stipsi. Le feci possono assumere una colorazione scura, priva di significato. Reazioni anafilattiche, molto rare, possono verificarsi in caso di ipersensibilità individuale verso il ferro.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Qualora si dovessero verificare sindromi da iperdosaggio, procedere in analogia a tutti i preparati contenenti ferro (lavanda gastrica, ripristino della volemia, somministrazione di deferoxamina).

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

Il Fisiofer permette di attuare una terapia marziale mirata, esattamente dosata, con normalizzazione dei valori eritrocitari ed emoglobinici. Infatti il ferro, inserito allo stato ferrico in una struttura anionica zuccherina (complesso), si libera gradualmente nel tubo gastrointestinale dove, previa riduzione a ferro ferroso, viene assorbito e trasferito progressivamente nei tessuti tramite la transferrina. Tale meccanismo spiega la buona tollerabilità, sia locale che generale.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Glicerina, sorbitolo, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, aroma naturale di ciliegia, acqua depurata.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Nessuna finora nota.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

36 mesi a confezionamento integro.

- [Vedi Indice]

Nessuna.

- [Vedi Indice]

Astuccio contenente 10 flaconcini da 10 ml in vetro giallo chiusi con capsula di alluminio a strappo e guarnizione in polietilene.

. - [Vedi Indice]

Non pertinente.

- [Vedi Indice]

L. MOLTENI & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A.

Strada Statale, 67 - fraz. Granatieri - 50018 Scandicci (FI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

AIC n. 031845011.

spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

1995.

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

Non soggetto.

- [Vedi Indice]

Ottobre 1995.

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