�TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90�TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90PLAUSITIN���
Confetti:� Principio attivo � morclofone cloridrato pari a morclofone 100 mg.
Sciroppo : Principio attivo� morclofone 1 g.
Supposte� Principio attivo: morclofone 300 mg.
Confetti
Sciroppo
Uso orale�����������
Supposte��������
Uso rettale
Trattamento sintomatico della tosse.
adulti: 4-6 confetti; 2-4 cucchiai (da 15 ml) di sciroppo; 1-3 supposte al giorno.
bambini: 2-4 cucchiaini (da 5 ml) di sciroppo al giorno.
lattanti: 1-3 cucchiaini (da 5 ml) di sciroppo al giorno.
Le dosi giornaliere vanno ripartite in 2-3 somministrazioni, preferibilmente lontano dai pasti. Non superare le dosi indicate.
Ipersensibilità accertata verso il prodotto.
Lo sciroppo contiene il 50% di saccarosio: quindi con� la dose giornaliera raccomandata di farmaco, l’adulto assume fino a 30 g di zucchero,� il bambino� fino� a 10 g� e il lattante fino a 7,5 g.
Pertanto lo sciroppo non è adatto nei soggetti con : intolleranza ereditaria al fruttosio; sindrome di malassorbimento al glucosio/galattosio; insufficienza dell’enzima saccarosio –iso-maltasi.
Lo sciroppo contiene anche glicerolo� che, in quantità elevata, può causare mal di testa, vomito e diarrea e para-idrossibenzoati , noti per causare orticaria. Generalmente si tratta di reazioni di tipo ritardato, come la dermatite da contatto; raramente le reazioni sono immediate con orticaria e broncospasmo. Tuttavia� non sono stati� segnalati casi di orticaria dopo somministrazione di Plausitin.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Non sono noti dati alriguardo.
Anche se le prove di teratogenesi nell'animale hanno dato esito negativo, è comunque consigliabile non somministrare il farmaco nel primo trimestre di gravidanza, e nell'ulteriore periodo solo in caso di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.
Non sono noti dati al riguardo.
La loro incidenza è molto bassa; in alcuni casi sono stati osservati nausea, pirosi, vomito, stipsi, ��������� diarrea, per lo più in relazione alla somministrazione di dosaggi elevati.
Non sono� note sindromi da iperdosaggio.
Nel caso di accidentale assunzione di dosi elevate di farmaco, è consigliabile eseguire� gli abituali provvedimenti (lavanda gastrica) e tenere il paziente sotto osservazione.
Plausitin è un composto caratterizzato da una buona attività antitosse, dovuta ad un’azione a livello centrale, che si esplica attraverso un innalzamento della soglia dello stimolo tussigeno. Plausitin è inoltre privo di attività deprimente� il centro del respiro, o di qualsiasi altro effetto posseduto dai farmaci antitosse di tipo narcotico.
Plausitin viene assorbito rapidamente, raggiungendo� i livello plasmatici massimi ad 1-2 ore dalla somministrazione per via orale. Il prodotto si distribuisce ubiquitariamente nell’organismo, in particolare si rilevano concentrazioni elevate di farmaco nell’apparato respiratorio. L’escrezione del prodotto, sottoforma di metaboliti avviene prevalentamente per via urinaria.
I risultati delle prove di tossicità acuta ed a lungo termine effettuate in differenti specie animali, a secondo varie vie di somministrazione permettono di considerare Plausitin pressochè privo di tossicità e ben tollerato. Il composto non induce nell’animale alcun effetto teratogeno.
Confetti
lattosio, amido, metilcellulosa, cellulosa microgranulare, magnesio stearato, silice, talco, gomma arabica, gelatina, metile p-idrossibenzoato, magnesio carbonato, titanio biossido, alcool polivinilico, saccarosio.
Sciroppo��������
estratto idroglicerico balsamo del tolù, saccarosio, glicerolo, gomma adragante, aroma agrumi, metile p-idrossibenzoato, trimetilcetilammonio p-toluensolfonato, acido citrico, sodio �� idrato, emulsione antischiuma, acqua depurata.
Supposte
gliceridi semisintetici.
Non sono note.
60 mesi
Non sono richieste
Confetti: flacone di vetro contenente 20 confetti
Sciroppo: flacone di vetro chiuso con capsula PFP di alluminio e guarnizione di� politene contenente 180 ml.
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CARLO ERBA OTC S.p.A.- Via Robert Koch 1.2 - Milano
20 confetti 100 mg������������������ AIC� 022961015
180 ml sciroppo� 1% ������������� AIC� 022961027
6 supposte adulti 300 mg�������� AIC� 022961039
12 supposte adulti 300 mg�� ��� AIC� 022961041
Medicinale di automedicazione. Non soggetto a prescrizione medica.
Giugno 2000
Non soggetto al DPR 309/90.
Giugno 2000���