- [Vedi Indice]Tropimil Collirio
Midriatico, cicloplegico.
Tropimil Collirio Monodose
Come midriatico ad azione rapida e di breve durata in occhi lesi per eventi traumatici o chirurgici.
Nel trattamento pre e post-operatorio sul bulbo (prevalentemente per cataratta).
Per inibire o curare lievi flogosi nel tratto anteriore dell'occhio.
Tropimil Collirio
- Come midriatico: 1-2 gocce nel sacco congiuntivale, una sola volta.
- Come cicloplegico: 1-2 gocce nel sacco congiuntivale ogni 5 minuti per 3-4 volte.
- A scopo terapeutico: secondo le indicazioni mediche stabilite caso per caso.
Tropimil Collirio Monodose
Per instillazioni od irrigazioni nel sacco congiuntivale, da metà all'intero contenuto di 1 Monodose Tropimil, 1-2 volte al dì secondo giudizio del Medico.
Ipersensibilità individuale accertata verso qualsiasi componente del prodotto.
L'uso del Tropimil, come quello dei farmaci ad analoga azione, è controindicato nei casi di angolo irido-corneale chiuso o ristretto.
All'infuori di queste Indicazioni, la pressione intraoculare non subisce di norma modificazioni dopo l'instillazione del Tropimil.
Non usare o usare con cautela, in soggetti con ipertrofia prostatica.
Usare con cautela nei pazienti oltre i 40 anni per il pericolo di scatenare un glaucoma non rilevato precedentemente.
Tropimil Collirio Monodose: poiché la preparazione non contiene conservanti antimicrobici, deve essere utilizzata subito dopo l'apertura del contenitore, una volta sola, per ogni singolo paziente, il contenitore monodose andrà poi gettato via anche se residua in esso del medicamento.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini
Nessuna.
Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del Medico.
I disturbi visivi da midriasi e da cicloplegia farmacologica possono essere limitanti per la capacità di guida e l'uso delle macchine.
Come per l'Atropina, ma meno frequentemente sia per frequenza che per intensità, con l'uso del Tropimil possono verificarsi:
-diminuzione della secrezione salivare, ritardo nella secrezione gastrica, diminuzione del tono dei muscoli dell'intestino, stitichezza;
-diminuzione del tono della vescica urinaria e della velocità di minzione, con rischio di ritenzione urinaria acuta, specialmente negli anziani;
-diminuzione delle secrezioni nasali, bronchiali e lacrimali con possibile irritazione delle mucose.
Si può verificare: tachicardia con palpitazione, varie forme di disritmia, fotofobia.
Non sono state segnalate reazioni da iperdosaggio.
L'effetto midriatico e/o cicloplegico della tropicamide è antagonizzato dalla pilocarpina o dalla aceclidina.
Il principio attivo del Tropimil è la tropicamide (N-etil-N-(y-picolil) tropamide).
La tropicamide è un anticolinergico che somministrato localmente nell'occhio ha una azione midriatica e cicloplegica.
La sua caratteristica principale è quella di avere un inizio di azione rapida e di breve durata, sia per quanto riguarda la midriasi che la cicloplegia.
L'effetto midriatico raggiunge il suo massimo in 20'e si esaurisce in 6 ore circa.
L'azione cicloplegica è massimale intorno ai 30'e si esaurisce entro 6 ore.
La tropicamide viene assorbita rapidamente nel tratto gastrointestinale (via orale) e dalle superfici mucose, (via topica) ma l'assorbimento è più limitato quando somministrata per collirio. La molecola passa facilmente l'epitelio corneale.
La tropicamide viene metabolizzata nel fegato. Il 13% viene eliminato immodificato attraverso l'emuntorio renale.
La tropicamide passa la barriera placentare ed entra nella circolazione fetale.
Animale: La tossicità per instillazione oculare di tropicamide allo 0,5% per due volte al giorno, per un anno, in cani giovani non ha provocato alcuna anormalità rilevabile istologicamente.
Uomo: Per instillare nel sacco congiuntivale della dose consigliata non sono mai stati segnalati effetti tossici.
In bambini in età scolare un trattamento giornaliero, durato 57 mesi, non ha mostrato alcun effetto sulla pressione endoculare (IOP). Tuttavia, l'applicazione di tropicamide ad occhi umani normali, ha, in qualche caso, provocato un aumento della IOP maggiore di 3 mmHg. In particolare, in pazienti affetti da glaucoma ad angolo aperto, l'applicazione di tropicamide ha causato occasionalmente aumento della pressione endoculare e una diminuzione del deflusso dell'umore acqueo.
Nei pazienti affetti da glaucoma ad angolo chiuso, la tropicamide determina gli stessi effetti degli altri midriatici.
Tropimil Collirio-sodio cloruro; sodio fosfato bibasico; benzalconio cloruro; sodio edetato; acqua per preparazioni iniettabili.
Tropimil Collirio Monodose -sodio cloruro; sodio fosfato bibasico; sodio edetato; acqua per preparazioni iniettabili.
Non sono note incompatibilità con altri farmaci.
Tropimil Collirio- 5 anni a confezionamento integro.
Il contenuto non deve essere usato oltre i 30 giorni dopo la prima apertura del contenitore.
Tropimil Collirio monodose- 3 anni a confezionamento integro.
Nessuna.
Tropimil Collirio
Flacone contagocce in polietilene contenente 5 ml di collirio
Tropimil Collirio monodose
Scatola da 5 contenitori monodose da 0,5 ml racchiusi singolarmente in blisters di PVC-Al atti a garantire anche la sterilità esterna del monodose
Tropimil Collirio
Per aprire, premere la capsula di chiusura e contemporaneamente svitare. Dopo l'uso richiudere avvitando a fondo.
Tropimil Collirio "Monodose"
Aprire il minicontenitore ruotando e tirando il cappuccio.
FARMIGEA S.p.A.
Via Carmignani, 2 - 56127 Pisa (PI)
Tropimil Collirio: AIC n. 016453033
- In commercio da Aprile 1962.
Tropimil Collirio monodose: AIC n. 016453045
- In commercio da Gennaio 1983.
Su presentazione di ricetta medica ripetibile.
31.05.1995.
Non appartiene ad alcuna tabella.
Presentato al Min. San. 06.97.
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